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作者：香雪生命科學(xué)研究中心
發(fā)布時(shí)間：2018-03-26
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南方醫科大學(xué)珠江醫院腫瘤中心正在進(jìn)行一項新型抗腫瘤細胞免疫治療：TCR-T細胞治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究，該試驗已獲得醫學(xué)倫理委員會(huì )（批件號：2017-ZLZX-001）批準，在美國臨床試驗網(wǎng)站登記（NCT03159585），預計共招募20名受試者。
TCR-T細胞治療是一種腫瘤抗原特異性細胞免疫治療，通過(guò)在體外“訓練”患者自體的T細胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力。
這項臨床試驗由張健教授擔任主要研究者，申辦方是廣州市香雪制藥股份有限公司和廣東香雪精準醫療技術(shù)有限公司。病人需要簽署知情同意書(shū)，經(jīng)過(guò)相關(guān)檢查，符合臨床試驗方案規定的入組和排除標準，即可獲得免費TCR-T細胞治療。
病人的主要入選條件
1、包括但不限于以下適應癥：骨與軟組織肉瘤（以滑膜肉瘤為主），肝癌，食管癌，胃癌，結腸癌，惡性黑色素瘤，前列腺癌，乳腺癌，卵巢癌，甲狀腺癌等；
2、年齡≥18歲，且≤75 歲；
3、不能選用公認有效治療方法的病人；
4、免疫學(xué)篩選指標：HLA-A*0201陽(yáng)性，NY-ESO-1 表達陽(yáng)性；
5、愿意充分了解試驗的內容并按照研究醫師的要求進(jìn)行治療、回診和檢查；
6、簽署知情同意書(shū)。
可能出現的主要不良反應
1、細胞因子釋放綜合癥
· 表現：發(fā)熱、乏力、低血壓、呼吸困難。
· 處理方法：對癥治療；必要時(shí)，注射IL-6受體拮抗劑等。
2、溶瘤綜合癥
· 表現：持續高燒、惡心、嘔吐、抽搐、少尿等。
· 處理方法：足量補液、堿化尿液、口服別嘌呤醇等。
研究主要負責人
張健，南方醫科大學(xué)珠江醫院腫瘤科副主任、主任醫師、教授、醫學(xué)博士、博士研究生導師。從事腫瘤內科臨床工作近30年，對腫瘤內科治療，包括：化療、內分泌治療和生物治療等方面有較豐富的經(jīng)驗。
如您或您周?chē)腥朔弦陨蠗l件，并有意向參加本研究，請根據以下方式咨詢(xún)，了解詳細情況。
咨詢(xún)電話(huà)：134 1610 3608
咨詢(xún)時(shí)間：周一至周五（9:00-18:00），法定節假日不接受咨詢(xún)。
